Camere Climatiche Walk-In per Studi di Stabilità

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Le camere climatiche Walk-In della linea Il Disgelo Pharma & Cosmetics sono sistemi progettati per l’esecuzione di studi di stabilità farmaceutica e cosmetica su grandi volumi di prodotto, garantendo condizioni controllate di temperatura e umidità relativa per periodi prolungati.

Le apparecchiature sono progettate e prodotte in Francia da Caelis e distribuite in Italia da Il Disgelo, che fornisce installazione, messa in servizio, qualifiche e assistenza tecnica sul territorio nazionale.

Le camere Walk-In sono progettate per funzionamento continuativo 24/7 e possono essere realizzate su misura in funzione del volume necessario, del layout del laboratorio, della quantità di prodotto da stoccare e della disposizione delle scaffalature.

Le configurazioni possono spaziare da alcune decine di metri cubi fino a oltre 80 m³ di volume utile, mantenendo una distribuzione uniforme dell’aria e condizioni climatiche stabili anche in presenza di elevati carichi di prodotto.

La progettazione viene definita in funzione delle esigenze applicative, delle condizioni climatiche richieste e dei requisiti di qualificazione del laboratorio. Le configurazioni riportate in tabella rappresentano pertanto esempi tecnici di riferimento e non modelli dimensionali vincolanti.

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Sono progettate per garantire:

• controllo preciso di temperatura e umidità relativa;
• condizioni climatiche stabili e ripetibili;
• funzionamento continuativo 24/7;
• elevata uniformità climatica nel volume utile;
• gestione di grandi quantità di campioni e prodotti;
• integrazione con scaffalature ad alta densità;
• configurazioni dimensionali realizzabili su misura;
• monitoraggio continuo dei parametri climatici;
• registrazione e tracciabilità dei dati;
• gestione integrata degli allarmi e dei sistemi di sicurezza.

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• tipologia: camere climatiche Walk-In per studi di stabilità;
• applicazione: settore farmaceutico e cosmetico;
• configurazione: modulare e realizzabile su misura;
• funzionamento: progettato per utilizzo continuativo 24/7;
• volume utile: configurabile in funzione del progetto, da alcune decine fino a oltre 80 m³;
• campo di temperatura:+15 °C ÷ +55 °C;
• accuratezza temperatura:±0,1 °C;
• stabilità temperatura:< ±0,5 °C;
• uniformità temperatura:±1 °C;
• campo di umidità relativa:20% ÷ 98% RH;
• accuratezza umidità:±0,5% RH;
• stabilità umidità:< ±1% RH;
• uniformità umidità:±3% RH;
• umidificazione: sistema ad ultrasuoni;
• deumidificazione: mediante circuito frigorifero;
• trattamento aria: unità AHU dedicata;
• distribuzione aria: ventilazione forzata con condotto tessile a soffitto;
• pannellatura: pannelli sandwich isolanti da 60 mm;
• reazione al fuoco:B s2 d0 (M1);
• rivestimento: lamiera liscia interna ed esterna, colore RAL 9010;
• pavimento: isolato, con portata fino a 3.000 kg/m² distribuiti;
• porta: battente con sistema a quattro guarnizioni;
• luce utile porta di riferimento:2000 × 900 mm;
• anticondensa: cavo riscaldante integrato;
• sicurezza porta: barra antipanico e apertura interna di emergenza;
• controllo: touchscreen 7”;
• gestione utenti: fino a 100 utenti configurabili;
• esportazione dati: porta USB;
• registrazione: eventi, parametri e allarmi;
• sicurezze: termostato indipendente, allarmi acustici e visivi, contatti puliti, arresto di emergenza, illuminazione e allarme interno.

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Configurazione di riferimento

La seguente tabella rappresenta un esempio di configurazione realizzata. Le camere Walk-In possono essere dimensionate e progettate su misura in funzione del volume richiesto, del layout disponibile e delle esigenze di stoccaggio.

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Condizioni climatiche ICH

Le camere possono essere configurate per operare nelle principali condizioni utilizzate negli studi di stabilità:

• 25 °C / 60% RH
• 30 °C / 65% RH
• 30 °C / 75% RH
• 40 °C / 75% RH

Ulteriori condizioni climatiche possono essere definite in funzione delle esigenze applicative e del progetto.

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Dati configurabili

I valori riportati rappresentano configurazioni tecniche di riferimento. Volume utile, dimensioni interne ed esterne, disposizione delle scaffalature, numero e dimensioni delle porte, sistema di distribuzione dell’aria, configurazione dell’unità di trattamento aria, passaggi tecnici, sistemi di monitoraggio e dotazioni accessorie possono essere definiti in funzione del progetto.

Le camere climatiche Walk-In vengono quindi dimensionate considerando layout disponibile, quantità e tipologia di prodotto, densità di stoccaggio, condizioni climatiche richieste, carico termico, durata degli studi e requisiti di qualificazione.