Inglese Le camere climatiche walk-in della linea Disgelo Pharma & Cosmetics sono progettate per studi di stabilità farmaceutica che richiedono grandi volumi di stoccaggio e condizioni ambientali estremamente stabili nel tempo.
Queste soluzioni sono progettate e prodotte in Francia da Caelis e distribuite in Italia dal Disgelo, che fornisce installazione, messa in servizio, qualifiche e assistenza tecnica su tutto il territorio nazionale.
Le camere walk-in sono progettate per funzionamento continuo 24 ore su 24, 7 giorni su 7, garantendo la stabilità dei parametri ambientali per tutta la durata degli studi di stabilità.
Configurazioni disponibili
Le camere climatiche walk-in possono essere progettate in funzione delle esigenze di capacità e layout del laboratorio.
Le configurazioni tipiche spaziano da alcune decine fino a oltre 80 m³ di volume utile, permettendo lo stoccaggio di grandi quantità di campioni e prodotti farmaceutici.
Esempio di configurazione:
Parametro | Valore |
Volume utile | circa 79 m³ |
Dimensioni interne | 2700 × 3900 × 7500 mm |
Dimensioni esterne | 2890 × 4050 × 7650 mm |
Le camere sono progettate per ospitare scaffalature ad alta densità di stoccaggio mantenendo condizioni climatiche uniformi in tutto il volume utile.
Prestazioni climatiche
Campo temperatura
+15 °C ÷ +55 °C
Accuratezza temperatura
±0,1 °C
Stabilità temperatura
< ±0,5 °C
Uniformità temperatura
±1 °C
Campo umidità relativa
20 % ÷ 98 % RH
Accuratezza umidità
±0,5 % RH
Stabilità umidità
< ±1 % RH
Uniformità umidità
±3 % RH
La produzione di umidità è ottenuta tramite umidificatore ad ultrasuoni, mentre la deumidificazione avviene attraverso il circuito frigorifero.
Condizioni climatiche ICH
Le camere sono progettate per operare nelle principali condizioni previste dalle linee guida internazionali per gli studi di stabilità:
- 25 °C / 60 % RH
- 30 °C / 65 % RH
- 30 °C / 75 % RH
- 40 °C / 75 % RH
Altre condizioni climatiche possono essere configurate su richiesta.
Struttura costruttiva
Le camere walk-in sono realizzate con pannelli isolanti ad alte prestazioni, progettati per garantire stabilità termica e robustezza strutturale.
Caratteristiche principali:
- pannelli sandwich isolanti spessore 60 mm
- classe di reazione al fuoco B s2 d0 (M1)
- rivestimento interno ed esterno in lamiera liscia colore RAL 9010
- pavimento isolato con portata fino a 3000 kg/m² distribuiti
- porta battente con sistema a quattro guarnizioni
- luce utile porta 2000 × 900 mm
- cavo riscaldante anticondensa integrato
- barra antipanico e sistema di apertura interna di sicurezza
Il pavimento è progettato per l’utilizzo con scaffalature e carichi elevati.
Sistema di trattamento aria
La distribuzione dell’aria è progettata per garantire omogeneità di temperatura e umidità in tutto il volume utile.
Il sistema include:
- unità di trattamento aria (AHU) dedicata
- sistema di riscaldamento
- sistema di deumidificazione
- umidificazione ad ultrasuoni
- ventilazione forzata
L’aria viene distribuita tramite condotto tessile installato a soffitto, che garantisce una diffusione uniforme del flusso d’aria.
Sistema di controllo
Le camere sono equipaggiate con interfaccia touchscreen da 7” progettata per applicazioni di stabilità farmaceutica.
Funzioni principali:
- regolazione setpoint temperatura e umidità
- visualizzazione continua dei valori misurati
- gestione bande di controllo
- registrazione eventi e allarmi
- gestione utenti con livelli di accesso differenziati
- fino a 100 utenti configurabili
I dati possono essere esportati tramite porta USB per analisi e tracciabilità.
Sistemi di sicurezza
Le camere sono dotate di diversi sistemi di sicurezza per la protezione del prodotto e dell’operatore:
- termostato di sicurezza indipendente
- allarme acustico e visivo
- contatti puliti per sistemi di monitoraggio esterni
- pulsante di arresto di emergenza
- illuminazione di emergenza interna
- pulsante di allarme interno per operatore
Installazione e qualifiche
In Italia Il Disgelo supporta la linea Il Disgelo Pharma & Cosmetics con servizi tecnici dedicati:
- installazione e messa in servizio
- IQ – Installation Qualification
- OQ – Operational Qualification
- PQ – Performance Qualification
- manutenzione preventiva e assistenza tecnica
Questo approccio garantisce la conformità normativa e l’affidabilità delle camere climatiche durante l’intero ciclo di vita dell’apparecchiatura.
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