Camere Climatiche Monoblocco per Studi di Stabilità

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Le camere climatiche monoblocco della linea Il Disgelo Pharma & Cosmetics sono sistemi progettati per l’esecuzione di studi di stabilità nel settore farmaceutico e cosmetico, garantendo un controllo preciso e continuo della temperatura e dell’umidità relativa.

Le apparecchiature sono progettate e prodotte da Caelis in Francia e distribuite in Italia da Il Disgelo, che fornisce installazione, qualifiche, manutenzione e assistenza tecnica sul territorio nazionale.

La configurazione monoblocco integra in un’unica struttura i principali sistemi di trattamento e controllo climatico, consentendo una installazione semplice e rapida nei laboratori di stabilità e garantendo un funzionamento continuativo 24/7 durante studi di lunga durata.

La distribuzione dell’aria è progettata per mantenere condizioni climatiche uniformi e ripetibili anche in presenza di carico, requisito fondamentale per studi di stabilità, attività di qualificazione e conservazione controllata.

La gamma è disponibile in differenti volumi utili, da 560 a 1.998 L, e consente di operare nelle principali condizioni climatiche utilizzate negli studi di stabilità secondo le linee guida ICH Q1A.

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Sono progettate per garantire:

• controllo preciso di temperatura e umidità relativa;
• condizioni climatiche stabili e ripetibili;
• funzionamento continuativo 24/7;
• distribuzione uniforme dell’aria anche sotto carico;
• esecuzione di studi di stabilità a lungo termine;
• monitoraggio continuo dei parametri climatici;
• registrazione e tracciabilità dei dati di prova;
• gestione integrata degli allarmi;
• programmazione dei cicli climatici;
• configurazioni dedicate alle esigenze dei laboratori farmaceutici e cosmetici.

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• tipologia: camere climatiche monoblocco per studi di stabilità;
• applicazione: settore farmaceutico e cosmetico;
• funzionamento: progettato per utilizzo continuativo 24/7;
• volumi utili disponibili:560 L, 1.300 L e 1.998 L;
• campo di temperatura:+5 °C ÷ +50 °C;
• stabilità temperatura:< 0,5 °C;
• uniformità temperatura:±2 °C sotto carico;
• campo di umidità relativa:20% ÷ 85% RH;
• stabilità umidità:< 1% RH;
• uniformità umidità:±5% RH sotto carico;
• condizioni ICH principali: 25 °C / 60% RH, 30 °C / 65% RH, 30 °C / 75% RH, 40 °C / 75% RH;
• vano interno: acciaio inox;
• controllo: touch screen 7” con interfaccia multilingua;
• passaggi tecnici:Ø16 mm e Ø80 mm;
• sistema anticondensa: integrato;
• movimentazione: ruote con freno;
• serbatoio acqua:20 L;
• monitoraggio: continuo di temperatura e umidità;
• data logging: registrazione e tracciabilità dei parametri climatici;
• gestione allarmi: integrata;
• programmazione: cicli climatici programmabili.

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Modelli disponibili

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Dati configurabili

I valori riportati rappresentano configurazioni tecniche della gamma monoblocco. Volume utile, numero e disposizione dei ripiani, configurazione interna, passaggi tecnici e dotazioni accessorie possono variare in funzione del modello selezionato e delle specifiche esigenze del laboratorio.

La configurazione definitiva viene definita considerando tipologia di prodotto, quantità di campioni, condizioni climatiche richieste, durata dello studio, modalità di monitoraggio e requisiti di qualificazione.