Inglese Le camere climatiche monoblocco della linea Il Disgelo Pharma & Cosmetics sono progettate per studi di stabilità nel settore farmaceutico e cosmetico, garantendo elevata stabilità dei parametri climatici e affidabilità operativa durante test di lunga durata.
Le apparecchiature sono progettate e prodotte da Caelis in Francia e distribuite in Italia da Il Disgelo, che fornisce installazione, qualifiche e assistenza tecnica sul territorio nazionale.
Le camere sono progettate per funzionamento continuo 24/7, assicurando stabilità dei parametri ambientali durante l’intero ciclo degli studi di stabilità.
Modelli disponibili
Modello | Volume utile | Altezza | Larghezza | Profondità | Numero ripiani |
|---|---|---|---|---|---|
CP-600-C | 560 L | 1985 mm | 750 mm | 820 mm | 7 |
CP-1300-C | 1300 L | 1985 mm | 1500 mm | 820 mm | 14 |
CP-2000-C | 1998 L | 1985 mm | 2250 mm | 820 mm | 21 |
Le camere sono progettate per garantire distribuzione uniforme dell’aria e stabilità dei parametri climatici anche con carico di prodotto.
Prestazioni climatiche
Range temperatura
+5 °C ÷ +50 °C
Stabilità temperatura
< 0,5 °C
Uniformità temperatura
±2 °C sotto carico
Range umidità relativa
20 % ÷ 85 % RH
Stabilità umidità
< 1 % RH
Uniformità umidità
±5 % RH sotto carico
Le camere climatiche sono progettate per mantenere condizioni stabili e ripetibili durante studi di stabilità a lungo termine.
Condizioni climatiche ICH
Le apparecchiature consentono di eseguire le principali condizioni previste dalle linee guida ICH per studi di stabilità:
- 25 °C / 60 % RH
- 30 °C / 65 % RH
- 30 °C / 75 % RH
- 40 °C / 75 % RH
Le camere soddisfano i requisiti previsti dalla direttivaICH Q1Ae dalle specifiche utilizzate nei laboratori farmaceutici.
Struttura e caratteristiche
- interno in acciaio inox
- touch screen 7” con interfaccia multilingua
- passaggi tecnici Ø16 mm e Ø80 mm
- sistema anticondensa
- ruote con frenoserbatoio acqua 20 litri
- illuminazione interna LED (opzione)
La configurazione monoblocco consente installazione semplice e rapida nei laboratori di stabilità.
Sistema di controllo
Le camere sono equipaggiate con sistema di controllo digitale che consente:
- monitoraggio continuo dei parametri climatici
- registrazione e tracciabilità dei dati
- gestione degli allarmi
- programmazione dei cicli climatici
Il sistema garantisce completa tracciabilità dei dati durante gli studi di stabilità.
Installazione e qualifiche
In Italia le camere della linea Il Disgelo Pharma & Cosmetics sono supportate da Il Disgelo con servizi tecnici dedicati:
- installazione e messa in servizio
- qualifiche IQ (Installation Qualification)
- qualifiche OQ (Operational Qualification)
- qualifiche PQ (Performance Qualification)
- assistenza tecnica e manutenzione preventiva
Questo approccio consente di garantire continuità operativa e affidabilità durante l’intero ciclo di vita dell’apparecchiatura.
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